Sağlık teknolojisi (HealthTech), dijital yenilikleri, giyilebilir sensörler, tele-tıp platformları, ileri düzey tanı algoritmaları ve elektronik sağlık kayıtları gibi dijital yenilikleri kullanarak sağlık hizmetlerini dönüştürmeyi, klinik süreçleri basitleştirmeyi ve hasta sonuçlarını iyileştirmeyi amaçlamaktadır. Yapay zeka (AI), makine öğrenimi (ML), Tıbbi Nesnelerin İnterneti (IoMT) ve veri analizi entegrasyonu, kritik göstergeleri gerçek zamanlı olarak izlemeyi, hastalıkların ilerlemesini tahmin etmeyi, kişiselleştirilmiş tedavi önerileri sunmayı ve uzaktan konsültasyonlar yapmayı mümkün kılmaktadır. Ayrıca, sağlık teknolojisinin sunduğu çözümler için, Amerika’daki HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) ve Avrupa’daki GDPR (General Data Protection Regulation) gibi veri koruma düzenlemelerine uyum sağlamak çok önemlidir. Çünkü hassas sağlık verilerine yetkisiz erişim veya kötüye kullanım, ciddi yasal sonuçlara yol açabilir ve toplum güvenini zedeleyebilir. Bir kuruluş, yöneticisi ya da yönetim kurulu üyeleri, ya da devlet sağlık kuruluşları, (a) kötü mali yönetim, (b) dolandırıcılık, (c) rüşvet, (d) kara para aklama, (e) yolsuzluk ya da (f) uluslararası yaptırımların ihlali ile suçlanırsa, bu, sağlık teknolojisi projelerinin devamlılığını ve bu projelerde yer alan tüm tarafların itibarını ciddi şekilde tehdit edebilir.
Kötü Mali Yönetim
HealthTech sektöründeki kötü mali yönetim suçlamaları genellikle araştırma maliyetlerinin yanlış dağıtılması, yazılım geliştirme maliyetlerinin yanlış sermayeleştirilmesi veya bulut tabanlı hizmetler için yanlış faturalandırılmasından kaynaklanır. Uzaktan izleme platformlarının bakım maliyetlerinin düşük tahmin edilmesi veya hasta bakım maliyetlerinin varlık olarak yanlış sınıflandırılması, finansal raporları çarpıtabilir ve gelirleri abartarak veya borçları küçülterek yanıltıcı hale getirebilir. Yöneticiler ve yönetim kurulu üyeleri, yatırımcılar ve düzenleyicilerle paylaşılan mali raporların doğruluğunu sağlamak için dikkatli denetim protokolleri oluşturma, harcamaları proje hedefleri ile ilişkilendirme ve düzenli sapma analizleri yapma sorumluluğuna sahiptir. Bu kontrollerin eksikliği, beklenmedik finansal zorluklara, tıbbi cihazların onay süreçlerinde gecikmelere ve geri ödeme taleplerine yol açabilir, bu da devam eden HealthTech projelerini tehdit edebilir.
Dolandırıcılık
HealthTech’te dolandırıcılık, yapay zeka tabanlı tanı araçları için klinik araştırma verilerinin sahte olması, uzaktan izleme cihazlarının kullanım istatistiklerinin manipüle edilmesi veya siber güvenlik denetim belgelerinin sahte olması şeklinde kendini gösterebilir. Hizmet sağlayıcılar, yüksek lisans ücretlerini haklı çıkarmak için hasta kullanım istatistiklerini şişirebilir veya kurumlar, düzenleyici gerekliliklerden kaçınmak için güvenlik açıklarını küçümseyebilir. Bu tür uygulamaların tespiti, sistem günlüklerinin ayrıntılı bir şekilde incelenmesi, hasta verilerinin bağımsız verilerle çapraz kontrol edilmesi ve algoritma eğitim verilerinin adli denetimi ile mümkün olur. Bu tür uygulamalar tespit edildiğinde, genellikle hizmet sözleşmesinin feshedilmesi, yasa dışı elde edilen gelirlerin geri ödenmesi ve düzeltici işlemler başlatılır. Sonrasında uygulanan düzenleyici önlemler, genellikle sivil cezalar ve profesyonel yaptırımlar içerir ve bu da klinik operasyonları engelleyerek HealthTech çözümlerine duyulan güveni zedeler.
Rüşvet
HealthTech’te rüşvet, tıbbi cihaz sağlayıcılarının, e-reçete platformlarının ya da tele-tıp altyapı sağlayıcılarının seçiminde hastane yöneticilerine, düzenleyicilere veya ihale komitelerine, nakit ödüller, ödenmiş seyahatler veya danışmanlık ücretleri gibi gerçek dışı teşviklerin sunulmasıyla ortaya çıkar. Bu tür davranışlar, Amerikan FCPA (Foreign Corrupt Practices Act) ve İngiltere’nin Bribery Act gibi yolsuzluk karşıtı yasalarla çelişir ve hem şirketler hem de bireyler için ceza davalarına ve büyük finansal cezalara yol açabilir. Riskin etkin bir şekilde yönetilmesi, üçüncü taraflarla ilgili dikkatli bir inceleme, şeffaf tedarikçi değerlendirme sistemleri, çıkar çatışmalarının açıklanması ve kötüye kullanım bildirim sistemlerinin zorunlu hale getirilmesini gerektirir. Bu önlemler alınmadığında, kamu sağlık sözleşmelerinden men edilme, tıbbi cihaz onaylarının iptali ve ilgili tarafların itibarı üzerinde geri dönülemez zararlar yaşanabilir.
Kara Para Aklama
HealthTech alanındaki yüksek işlem hacmi ve karmaşık faturalandırma sözleşmeleri, uzaktan sağlık hizmetleri abonelikleri, dijital terapiler için ücretler ve IoMT cihazları bakım anlaşmaları gibi hizmetler, kara para aklama amacıyla kullanılabilir. Uzaktan izleme cihazları için aşırı faturalama, bakım sözleşmeleri için sahte anlaşmalar veya yıllık yazılım lisansları için ön ödemeler, yasa dışı gelirlerin gizlenmesini sağlayabilir. Kara para aklama karşıtı (AML) düzenlemeleri, tüm HealthTech müşterileri için KYC (Know Your Customer) prosedürlerini, olağandışı ödemeleri tespit etmek için işlem denetimini ve düzenli bağımsız AML denetimlerini içermelidir. Sözleşme şartları, mali denetim yapılmasına olanak tanıyacak şekilde oluşturulmalı ve şüpheli işlemler tespit edildiğinde hesapların bloke edilmesini sağlamalıdır. Bu kuralların yerine getirilmemesi, kuruluşları mal varlıklarının el konulması, mali cezalar ve ceza davalarıyla karşı karşıya bırakabilir, bu da finansal ortaklarla olan ilişkilere zarar verir.
Yolsuzluk
HealthTech içindeki yolsuzluk, yalnızca rüşvetten daha fazlasını içerir; yazılım entegrasyonu sağlayıcılarının kayırılması, tıbbi cihazlar için kamu ihalelerinde gizli karteller kurulması veya araştırma fonlarının aile üyeleri ya da arkadaşlar tarafından yönetilen şirketlere yönlendirilmesi gibi uygulamalar da yer alabilir. Bu tür eylemler, adil rekabeti engeller, sağlık sektöründe yönetim düzenlemelerini ihlal eder ve tedarik ve finansman sözleşmelerinin koşullarına aykırıdır. Bu tür uygulamaların tespiti, sipariş defterlerinin gözden geçirilmesi, gizli etkiyi gösteren iletişim protokollerinin incelenmesi ve tedarik zincirindeki finansal akışların izlenmesini içerir. Önleyici tedbirler arasında, değiştirilemez denetim kayıtları içeren elektronik sipariş platformlarının uygulanması, değerlendirme komitesindeki üyelerin döndürülmesi ve kötüye kullanım bildirim sistemlerinin oluşturulması yer alır. Yolsuzluk tespit edildiğinde, genellikle şüpheli sözleşmelerin iptal edilmesi ve fonların geri ödenmesi gibi derhal adımlar atılır; yasal süreçler, yasa dışı elde edilen gelirlerin geri alınması, sorumlu kişilerin diskalifiye edilmesi ve kurumsal yaptırımların uygulanmasını içerebilir. Bu durum, sağlık teknolojisi alanındaki tüm tarafların imajını ve işbirliklerini ciddi şekilde zedeler.
Uluslararası Yaptırımların İhlali
Global ölçekte faaliyet gösteren HealthTech organizasyonlarının, Birleşmiş Milletler, Avrupa Birliği ve Amerika’daki OFAC (Yabancı Varlıklar Kontrol Dairesi) gibi düzenleyici kurumlar tarafından belirlenen yaptırımlar ve dış ticaret kontrolü kurallarına uyması gerekmektedir. Yaptırım ihlalleri, tıbbi cihazların yaptırım uygulanan ülkelere teslim edilmesi, yaptırım altındaki kişilere tele-tıp hizmetlerinin sunulması veya bloke edilmiş finansal kurumlar aracılığıyla ödemelerin yapılması gibi durumlarla ortaya çıkabilir. Uyum programları, tüm ortaklar için yaptırım kontrolleri yapmayı, dijital sağlık platformları için coğrafi kısıtlamalar getirmeyi ve tedarik zincirindeki sözleşmeleri yasal olarak gözden geçirmeyi içermelidir. IP adresleri, cihaz kimlikleri ve işlem zaman damgaları gibi detaylı kayıtlar, gerekli özenin gösterildiğini kanıtlamak için kritik öneme sahiptir. İhlaller, yüksek para cezalarına, ihracat izinlerinin iptaline ve cezai davalara yol açabilir; sağlık teknolojisi hizmetleri askıya alınabilir ve uyum sağlamak için büyük maliyetler gereklidir.
