Gesundheitstechnologie

Schlechte Finanzverwaltung

Anklagen wegen schlechter Finanzverwaltung im Bereich der HealthTech entstehen häufig durch eine falsche Zuordnung von Forschungsausgaben, eine falsche Kapitalisierung der Entwicklungskosten von Software oder eine fehlerhafte Bilanzierung von wiederkehrenden Abonnementgebühren für Cloud-basierte Diagnosedienste. Eine Unterschätzung der Wartungskosten für Telemedizin-Plattformen oder eine falsche Klassifizierung von Patientenbetreuungskosten als Vermögenswerte kann die Bilanzen verzerren, was zu überhöhten Gewinnen oder unterbewerteten Verbindlichkeiten führt. Direktorinnen und Direktoren sowie Mitglieder der Aufsichtsräte haben eine treuhänderische Verantwortung, strenge Kontrollprotokolle zu etablieren, Ausgaben an Projektmeilensteine zu binden, die auf Leistungskennzahlen (KPIs) basieren, und regelmäßige Abweichungsanalysen zwischen Prognosen und tatsächlichen Ausgaben durchzuführen. Fehlen diese Kontrollen, kann dies zu unerwarteten Finanzengpässen, Verzögerungen bei der Einreichung regulatorischer Anträge zur Genehmigung medizinischer Geräte und rechtlichen Schritten von Investoren führen, die eine Überprüfung der vergangenen Ergebnisse verlangen, wodurch laufende HealthTech-Projekte weiter gefährdet werden.

Betrug

Betrug im Bereich der Gesundheitstechnologie kann sich manifestieren durch die Fälschung von Daten in klinischen Studien für KI-basierte Diagnoseinstrumente, die Manipulation von Nutzungskennzahlen für Fernüberwachungsgeräte oder die Ausstellung gefälschter Zertifikate für Cybersicherheitsaudits. Anbieter könnten die Patientennutzungsstatistiken aufblähen, um höhere Lizenzgebühren für Plattformen zu rechtfertigen, während Einrichtungen Sicherheitsverletzungen von Daten unterbewerten, um erforderliche regulatorische Meldungen zu vermeiden. Die Erkennung solcher Praktiken erfordert eine gründliche Analyse der Systemprotokolle, eine Kreuzvalidierung der Patientendaten mit unabhängigen Datenströmen und eine forensische Analyse der Trainingsdatensätze der Algorithmen. Wenn betrügerische Praktiken aufgedeckt werden, umfasst die Vertragsstrafe in der Regel die Kündigung von Dienstleistungsverträgen, Rückerstattung unrechtmäßiger Gewinne und die Einleitung von Schadensersatzklagen. Die nachfolgenden regulatorischen Maßnahmen können zivilrechtliche und berufliche Sanktionen gegen die verantwortlichen Führungskräfte umfassen, wodurch die klinischen Operationen weiter gestört und das Vertrauen in HealthTech-Lösungen untergraben wird.

Bestechung

Bestechungsrisiken im Bereich der HealthTech entstehen, wenn unangemessene Anreize wie Geldprämien, bezahlte Reisen oder Versprechungen von Beratungshonoraren an Krankenhausmanager, Regulierungsbehörden oder Beschaffungskomitees angeboten werden, um die Auswahl von Anbietern von medizinischen Geräten, elektronischen Rezeptplattformen oder Telemedizin-Infrastrukturanbietern zu beeinflussen. Solche Verhaltensweisen verstoßen gegen Antikorruptionsgesetze wie das US-amerikanische FCPA (Foreign Corrupt Practices Act) und das britische Bribery Act und setzen sowohl Unternehmen als auch Einzelpersonen strafrechtlichen Verfolgungen und schweren finanziellen Sanktionen aus. Eine effektive Minderung dieser Risiken erfordert strenge Due-Diligence-Prüfungen von Dritten, transparente Anbieterbewertungsbögen, die obligatorische Offenlegung von Interessenkonflikten und sichere Kanäle für Hinweisgeber. Untätigkeit bei der Durchsetzung dieser Maßnahmen kann zum Ausschluss von staatlichen Gesundheitsaufträgen, Widerruf von Zulassungen für medizinische Geräte und irreparablen Schäden am Ruf der beteiligten Parteien führen.

Geldwäsche

Die großen Transaktionsvolumina und komplexen Abrechnungsverträge im Bereich der HealthTech, die Abonnements für Telemedizin-Dienste, Gebühren für digitale Therapien und Wartungsverträge für IoMT-Geräte umfassen, können für die Geldwäsche genutzt werden. Überhöhte Rechnungen für virtuelle Konsultationen, fiktive Wartungsverträge für Fernüberwachungsgeräte oder Vorauszahlungen für Softwarelizenzen über mehrere Jahre können Einnahmen aus illegalen Aktivitäten verschleiern. Die Vorschriften zur Bekämpfung der Geldwäsche (AML) erfordern strenge KYC (Know Your Customer)-Verfahren für alle Käufer von Gesundheitstechnologien, eine kontinuierliche Überwachung von Transaktionen zur Erkennung unregelmäßiger Zahlungen und regelmäßige unabhängige AML-Audits. Vertragsklauseln sollten Prüfungsrechte über Finanzaufzeichnungen gewähren und es den Anbietern ermöglichen, Konten zu sperren, sobald verdächtige Transaktionen entdeckt werden. Das Versäumnis, diese Vorschriften einzuhalten, setzt Organisationen einer Konfiszierung von Vermögenswerten, zivilrechtlichen Sanktionen durch Finanzaufsichtsbehörden und strafrechtlicher Verfolgung der verantwortlichen Führungskräfte aus, wodurch die Beziehungen zu legitimen Finanzpartnern im Gesundheitswesen weiter geschädigt werden.

Korruption

Korruption im Bereich der HealthTech geht über direkte Bestechung hinaus und umfasst die Bevorzugung von Softwareanbietern für Integrationen, den geheimen Kartellbildung bei Ausschreibungen von medizinischen Geräten und die Umleitung von Forschungsstipendien an von Familienangehörigen oder Freunden kontrollierte Entitäten. Solche Verhaltensweisen schädigen den fairen Wettbewerb, verstoßen gegen Governance-Vorgaben im Gesundheitswesen und brechen Liefer- und Förderverträge. Die Erkennung erfolgt in der Regel durch Audits der Einkaufsbuchhaltungsunterlagen, die Überprüfung von Kommunikationsprotokollen, die auf unzulässige Einflüsse hinweisen, und die finanzielle Nachverfolgung von Stipendienzahlungen an verbundene Parteien. Präventive Maßnahmen umfassen die Implementierung von elektronischen Einkaufsplattformen mit unveränderbaren Prüfprotokollen, die Rotation von Mitgliedern in Evaluierungskomitees und die Schaffung anonymer Hinweisgebersysteme. Werden korrupte Handlungen aufgedeckt, können sofortige Maßnahmen wie die Aussetzung verdächtiger Verträge und Gelder ergriffen werden, während rechtliche Schritte in der Regel eine Rückforderung unrechtmäßiger Gewinne, die Disqualifikation von Verantwortlichen und institutionelle Sanktionen wie die Aberkennung von Stipendien und die Ausschluss von Fördermitteln umfassen.

Verstöße gegen Internationale Sanktionen

HealthTech-Organisationen, die global tätig sind, müssen die Sanktions- und Exportkontrollregelungen der Vereinten Nationen, der Europäischen Union und nationaler Aufsichtsbehörden wie des Office of Foreign Assets Control (OFAC) der USA einhalten. Verstöße treten auf, wenn Dual-Use-Komponenten medizinischer Geräte an Länder unter Embargo geliefert werden, wenn Telemedizin-Dienste an sanktionierte Einzelpersonen angeboten werden oder wenn Zahlungen über blockierte Finanzinstitutionen abgewickelt werden. Compliance-Programme müssen eine automatisierte Sanktionenprüfung für alle Partner umfassen, geografische Beschränkungen auf den digitalen Gesundheitsplattformen und eine rechtliche Prüfung von Verträgen in der Lieferkette. Detaillierte Aufzeichnungen, die IP-Adressen, Gerätekennungen und Transaktionszeiten erfassen, sind entscheidend als Nachweis für die Due Diligence. Verstöße können zu hohen Geldstrafen, dem Entzug von Exportprivilegien und strafrechtlicher Verfolgung der Verantwortlichen führen, während die HealthTech-Dienste ausgesetzt werden und kostspielige Remediationsmaßnahmen erforderlich sind, um den Betrieb wieder in Übereinstimmung mit den Vorschriften zu bringen.